很多消毒器械的企業(yè)提到,，他們提交的備案資料經(jīng)常因?yàn)橐恍┘?xì)節(jié)問題，導(dǎo)致資料被打回來,，需要修改后重新提交,，從而延誤了備案時(shí)間。
為了幫助企業(yè)快速通過備案,，本期推文,，我們將邀請擁有豐富的消毒產(chǎn)品備案經(jīng)驗(yàn)的專家對企業(yè)備案資料中的常見錯(cuò)誤進(jìn)行剖析。
常見錯(cuò)誤一：產(chǎn)品命名不規(guī)范
錯(cuò)誤示例：
空氣凈化消毒機(jī)
a.該命名缺少品牌,、型號,、消毒因子（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械另參考標(biāo)準(zhǔn)命名）；
b.凈化和消毒是兩個(gè)概念,，建議不要混在一起命名,。
機(jī)器命名應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB 38598-2020附錄A和WS/T 648-2019標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行規(guī)范命名。 標(biāo)準(zhǔn)截圖如下：
常見錯(cuò)誤二：說明書用詞不當(dāng)
錯(cuò)誤示例：
某空氣消毒器說明書摘抄如下：
產(chǎn)品特性
本產(chǎn)品為移動式紫外線空氣消毒器,，內(nèi)置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場,、高效濾網(wǎng)，搭配風(fēng)機(jī),，能對室內(nèi)空氣中存在的PM2.5,、甲醛等氣態(tài)污染物進(jìn)行循環(huán)凈化，同時(shí)對空氣中存在的細(xì)菌,、微生物以及病毒進(jìn)行循環(huán)消殺,。利用253.7nm波長紫外燈以及高壓靜電場產(chǎn)生的高能離子，將細(xì)菌病毒吸附的同時(shí)可以破壞細(xì)菌病毒的DNA及RNA結(jié)構(gòu),，使得微生物死亡或者不能復(fù)制繁衍后代,。
a.說明書中“內(nèi)置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場、高效濾網(wǎng),，搭配風(fēng)機(jī)”這句對“主要?dú)⒕蜃印钡恼f明不正確,。產(chǎn)品主要?dú)⒕蜃訛樽贤饩€,，但這里提及到的殺菌因子過多，不符合標(biāo)準(zhǔn)（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械除外）,。殺菌因子部分需要根據(jù)機(jī)器部件構(gòu)成,，以及所申請的“消毒產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證”中“生產(chǎn)類別”決定,。
b.“凈化”,、“殺菌”、“消毒”概念不一樣,，產(chǎn)品為消毒機(jī),，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，消毒機(jī)只要針對的是微生物,、病毒的消殺作用,，對“顆粒物、氣態(tài)污染物”去除能力不做要求,，說明書盡量不出現(xiàn)“凈化”字眼,。
常見錯(cuò)誤三 ：產(chǎn)品參數(shù)不正確
錯(cuò)誤示例：
如下表，對殺滅微生物類型的作用時(shí)間為范圍值,。
作用時(shí)間,、適用空間應(yīng)以測試報(bào)告為準(zhǔn)，不能出現(xiàn)以上這種范圍值,、模棱兩可的數(shù)值,。
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