很多消毒器械的企業(yè)提到，他們提交的備案資料經(jīng)常因?yàn)橐恍┘?xì)節(jié)問(wèn)題，導(dǎo)致資料被打回來(lái)，需要修改后重新提交，從而延誤了備案時(shí)間。
為了幫助企業(yè)快速通過(guò)備案，本期推文，我們將邀請(qǐng)擁有豐富的消毒產(chǎn)品備案經(jīng)驗(yàn)的專家對(duì)企業(yè)備案資料中的常見(jiàn)錯(cuò)誤進(jìn)行剖析。
常見(jiàn)錯(cuò)誤一：產(chǎn)品命名不規(guī)范
錯(cuò)誤示例：
空氣凈化消毒機(jī)
a.該命名缺少品牌、型號(hào)、消毒因子（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械另參考標(biāo)準(zhǔn)命名）；
b.凈化和消毒是兩個(gè)概念，建議不要混在一起命名。
機(jī)器命名應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB 38598-2020附錄A和WS/T 648-2019標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行規(guī)范命名。 標(biāo)準(zhǔn)截圖如下：
常見(jiàn)錯(cuò)誤二：說(shuō)明書用詞不當(dāng)
錯(cuò)誤示例：
某空氣消毒器說(shuō)明書摘抄如下：
產(chǎn)品特性
本產(chǎn)品為移動(dòng)式紫外線空氣消毒器，內(nèi)置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場(chǎng)、高效濾網(wǎng)，搭配風(fēng)機(jī)，能對(duì)室內(nèi)空氣中存在的PM2.5、甲醛等氣態(tài)污染物進(jìn)行循環(huán)凈化，同時(shí)對(duì)空氣中存在的細(xì)菌、微生物以及病毒進(jìn)行循環(huán)消殺。利用253.7nm波長(zhǎng)紫外燈以及高壓靜電場(chǎng)產(chǎn)生的高能離子，將細(xì)菌病毒吸附的同時(shí)可以破壞細(xì)菌病毒的DNA及RNA結(jié)構(gòu)，使得微生物死亡或者不能復(fù)制繁衍后代。
a.說(shuō)明書中“內(nèi)置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場(chǎng)、高效濾網(wǎng)，搭配風(fēng)機(jī)”這句對(duì)“主要?dú)⒕蜃印钡恼f(shuō)明不正確。產(chǎn)品主要?dú)⒕蜃訛樽贤饩€，但這里提及到的殺菌因子過(guò)多，不符合標(biāo)準(zhǔn)（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械除外）。殺菌因子部分需要根據(jù)機(jī)器部件構(gòu)成，以及所申請(qǐng)的“消毒產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證”中“生產(chǎn)類別”決定。
b.“凈化”、“殺菌”、“消毒”概念不一樣，產(chǎn)品為消毒機(jī)，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，消毒機(jī)只要針對(duì)的是微生物、病毒的消殺作用，對(duì)“顆粒物、氣態(tài)污染物”去除能力不做要求，說(shuō)明書盡量不出現(xiàn)“凈化”字眼。
常見(jiàn)錯(cuò)誤三 ：產(chǎn)品參數(shù)不正確
錯(cuò)誤示例：
如下表，對(duì)殺滅微生物類型的作用時(shí)間為范圍值。
作用時(shí)間、適用空間應(yīng)以測(cè)試報(bào)告為準(zhǔn)，不能出現(xiàn)以上這種范圍值、模棱兩可的數(shù)值。
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